1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C CAS 1958100-83-8

1-Aminoimidazolidine-2,4-dione-5-13C hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1958100-83-8
分子式C2[13C]H5N3O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C 1-Aminoimidazolidine-2,4-dione-5-13C hydrochloride CAS 1958100-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C（英文名 1-Aminoimidazolidine-2,4-dione-5-13C hydrochloride，CAS 1958100-83-8）属于药物标准品。分子式 C2[13C]H5N3O2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C213CH5N3O2 HCl 的1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C（1-Aminoimidazolidine-2,4-dione-5-13C hydrochloride），其CAS登记号是 1958100-83-8，分子量为 151.55 g/mol。 1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C（C213CH5N3O2 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C（1-Aminoimidazolidine-2,4-dione-5-13C hydrochloride，CAS 1958100-83-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C
分子式C2[13C]H5N3O2 HCl
分子量151.55 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，高志强. "一种1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115287300 A, 授权公告日 2018-12-28.
  2. Lee S K, Williams B T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 1-Aminoimidazolidine-2,4-dione-5-13C hydrochloride" [P]. US Patent, US 11597534 B2, 2019-02-27.
  3. 发明人朱建伟，郭海燕，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 1-Aminoimidazolidine-2,4-dione-5-13C hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112130191 B, 授权公告日 2020-04-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 2307, 7990-8012.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2461, 3146-3172.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Aminoimidazolidine-2,4-dione-5-13C hydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 340, (10), 4429-4444.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-氨基乙内酰脲盐酸盐-13C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 191, 1330-1352.

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