CAS 195964-54-6

1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S)-5-methoxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号195964-54-6
分子式C12H21NO5
分子量259.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S)-5-methoxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 195964-54-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S)-5-methoxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 号 195964-54-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H21NO5，分子量 259.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C12H21NO5 的（1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S)-5-methoxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate），其CAS登记号是 195964-54-6，分子量为 259.30 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括259.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：从实际应用出发，（CAS 195964-54-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO5
分子量259.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Park J H, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10614144 B2, 2021-07-07.
  2. 发明人朱建伟，冯建国，唐晓军. "Method for the Synthesis of 1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S)-5-methoxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109619318 A, 授权公告日 2016-04-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1882, 2637-2666.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1982, (11), 5923-5929.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(tert-Butyl) 2-methyl (2S)-5-methoxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 661, 8736-8751.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 2297, 7737-7745.

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