CAS 1965310-21-7

4-Amino-3,3-dimethyl-piperidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1965310-21-7
分子式C12H24N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Amino-3,3-dimethyl-piperidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester hydrochloride CAS 1965310-21-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-Amino-3,3-dimethyl-piperidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester hydrochloride，CAS 1965310-21-7）属于药物标准品。分子式 C12H24N2O2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1965310-21-7 对应的化合物（英文标识 4-Amino-3,3-dimethyl-piperidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester hydrochloride），化学式 C12H24N2O2 HCl，相对分子质量 264.79。 （C12H24N2O2 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：针对化学分析用途，（4-Amino-3,3-dimethyl-piperidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H24N2O2 HCl
分子量264.79 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，孙丽萍，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113403054 A, 授权公告日 2022-11-25.
  2. 发明人郑宇鹏，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of 4-Amino-3,3-dimethyl-piperidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114866322 A, 授权公告日 2020-09-13.
  3. 发明人马晓峰，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 4-Amino-3,3-dimethyl-piperidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111991546 B, 授权公告日 2019-11-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1669, (11), 8459-8468.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2210, 5336-5343.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-3,3-dimethyl-piperidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 2101, (12), 9032-9050.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 407, (7), 1698-1718.

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