CAS 197083-26-4

2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-N-hydroxyacetimidamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号197083-26-4
分子式C10H9N3O3
分子量219.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-N-hydroxyacetimidamide CAS 197083-26-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 197083-26-4 对应的（2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-N-hydroxyacetimidamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H9N3O3，分子量 219.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H9N3O3 的（2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-N-hydroxyacetimidamide），其CAS登记号是 197083-26-4，分子量为 219.20 g/mol。 依据分子式为 C10H9N3O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 219.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：（2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-N-hydroxyacetimidamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H9N3O3
分子量219.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116618616 B, 授权公告日 2022-06-18.
  2. 发明人唐晓军，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of 2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-N-hydroxyacetimidamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108876242 B, 授权公告日 2019-06-16.
  3. 发明人沈红梅，周伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-N-hydroxyacetimidamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108372326 B, 授权公告日 2024-12-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 987, 373-402.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1193, 9939-9956.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-N-hydroxyacetimidamide Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 2430, (8), 7897-7906.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 2163, 7289-7299.

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