3,5-二叔丁基水杨酸 CAS 19715-19-6

3,5-di-tert-butylsalicylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19715-19-6
分子式C15H28O3
分子量256.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,5-二叔丁基水杨酸 3,5-di-tert-butylsalicylic acid CAS 19715-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3,5-二叔丁基水杨酸（英文名 3,5-di-tert-butylsalicylic acid，CAS 19715-19-6）属于药物标准品。分子式 C15H28O3，分子量 256.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3,5-二叔丁基水杨酸在内的目标物的控制。 化学式为 C15H28O3 的3,5-二叔丁基水杨酸（3,5-di-tert-butylsalicylic acid），其CAS登记号是 19715-19-6，分子量为 256.38 g/mol。 3,5-二叔丁基水杨酸（C15H28O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，3,5-二叔丁基水杨酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：针对化学分析用途，3,5-二叔丁基水杨酸（3,5-di-tert-butylsalicylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以3,5-二叔丁基水杨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3,5-二叔丁基水杨酸
分子式C15H28O3
分子量256.38 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，高志强，罗永刚. "一种3,5-二叔丁基水杨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115811305 B, 授权公告日 2025-07-17.
  2. Park J H, Brown S R, Davis P L. "Method for the Synthesis of 3,5-di-tert-butylsalicylic acid" [P]. US Patent, US 9842726 B2, 2024-11-01.
  3. 发明人赵玉洁，周伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 3,5-di-tert-butylsalicylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114078224 B, 授权公告日 2017-06-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3,5-二叔丁基水杨酸 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 132, (11), 1547-1568.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3,5-二叔丁基水杨酸 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1394, 7743-7752.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,5-di-tert-butylsalicylic acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1328, (12), 3333-3340.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3,5-二叔丁基水杨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 1038, 48-68.

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