CAS 197442-80-1

tert-Butyl (4-hydroxy-3-nitrophenyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号197442-80-1
分子式C11H14N2O5
分子量254.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (4-hydroxy-3-nitrophenyl)carbamate CAS 197442-80-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (4-hydroxy-3-nitrophenyl)carbamate，CAS 号 197442-80-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H14N2O5，分子量 254.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl (4-hydroxy-3-nitrophenyl)carbamate），CAS注册编号 197442-80-1，化学分子式为 C11H14N2O5，分子量 254.24 g/mol。 （分子式 C11H14N2O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl (4-hydroxy-3-nitrophenyl)carbamate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14N2O5
分子量254.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3450126 A1, 2018-11-19.
  2. 发明人林芳，徐明华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (4-hydroxy-3-nitrophenyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115406270 A, 授权公告日 2015-06-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1970, (6), 9596-9602.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2010, 2059, 5352-5361.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (4-hydroxy-3-nitrophenyl)carbamate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 1568, (12), 315-320.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 235, (3), 7802-7824.

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