1-环丙基脲 CAS 19757-64-3

1-Cyclopropylurea

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19757-64-3
分子式C4H8N2O
分子量100.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-环丙基脲 1-Cyclopropylurea CAS 19757-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-环丙基脲（英文名 1-Cyclopropylurea，CAS 19757-64-3）属于药物标准品。分子式 C4H8N2O，分子量 100.12。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1-环丙基脲在内的目标物的控制。 CAS编号 19757-64-3 对应的化合物1-环丙基脲（英文标识 1-Cyclopropylurea），化学式 C4H8N2O，相对分子质量 100.12。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，1-环丙基脲表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括100.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性

应用场景：在化学分析实验室中，1-环丙基脲（CAS 19757-64-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以1-环丙基脲配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-环丙基脲
分子式C4H8N2O
分子量100.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Fischer A B, Roberts E F. "一种1-环丙基脲的合成方法" [P]. US Patent, US 10910731 B2, 2023-11-27.
  2. 发明人罗永刚，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of 1-Cyclopropylurea" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115835602 A, 授权公告日 2020-03-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-环丙基脲 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 466, 8332-8339.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-环丙基脲 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 2324, 1381-1398.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Cyclopropylurea Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 194, (4), 9486-9503.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-环丙基脲 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 588, 1165-1185.

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