CAS 199335-36-9

6-Fluoro-2,2-dimethylchroman-4-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号199335-36-9
分子式C11H14FNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-Fluoro-2,2-dimethylchroman-4-amine hydrochloride CAS 199335-36-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（6-Fluoro-2,2-dimethylchroman-4-amine hydrochloride，CAS 号 199335-36-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H14FNO HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （6-Fluoro-2,2-dimethylchroman-4-amine hydrochloride），CAS注册编号 199335-36-9，化学分子式为 C11H14FNO HCl，分子量 231.69 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括231.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 199335-36-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14FNO HCl
分子量231.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，胡光，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116795934 A, 授权公告日 2018-05-20.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，何建平. "Method for the Synthesis of 6-Fluoro-2,2-dimethylchroman-4-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110205130 A, 授权公告日 2024-03-22.
  3. Anderson J P, Davis P L, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity 6-Fluoro-2,2-dimethylchroman-4-amine hydrochloride" [P]. US Patent, US 10309973 B2, 2021-07-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1489, 4563-4573.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 201, (8), 4552-4580.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Fluoro-2,2-dimethylchroman-4-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 302, (1), 2375-2403.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 569, (9), 5632-5638.

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