CAS 19985-09-2

1-Isopropyl-pyrrolidin-3-ylamine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19985-09-2
分子式C7H16N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Isopropyl-pyrrolidin-3-ylamine dihydrochloride CAS 19985-09-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Isopropyl-pyrrolidin-3-ylamine dihydrochloride，CAS 号 19985-09-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H16N2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 19985-09-2 对应的化合物（英文标识 1-Isopropyl-pyrrolidin-3-ylamine dihydrochloride），化学式 C7H16N2 2HCl，相对分子质量 164.68。 依据分子式为 C7H16N2 2HCl 的结构特征，其分子内含含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 164.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：针对化学分析用途，（1-Isopropyl-pyrrolidin-3-ylamine dihydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H16N2 2*HCl
分子量164.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10517016 B2, 2017-10-13.
  2. Schröder R, Lefèvre J P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of 1-Isopropyl-pyrrolidin-3-ylamine dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3776171 A1, 2018-08-19.
  3. 发明人朱建伟，马晓峰，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 1-Isopropyl-pyrrolidin-3-ylamine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115881665 A, 授权公告日 2024-06-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1726, (5), 9628-9640.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 763, (1), 2264-2270.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Isopropyl-pyrrolidin-3-ylamine dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 965, (7), 8753-8783.

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