CAS 199863-85-9
4-Chloro-6-cyclobutylpyrimidin-2-amine
| CAS 号 | 199863-85-9 |
| 分子式 | C8H10ClN3 |
| 分子量 | 183.64 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（4-Chloro-6-cyclobutylpyrimidin-2-amine，CAS 号 199863-85-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H10ClN3，分子量 183.64。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 199863-85-9 对应的化合物（英文标识 4-Chloro-6-cyclobutylpyrimidin-2-amine），化学式 C8H10ClN3，相对分子质量 183.64。 （分子式 C8H10ClN3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 199863-85-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H10ClN3 |
| 分子量 | 183.64 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2014年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，朱建伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114191948 B, 授权公告日 2019-04-04.
- 发明人陈志强，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 4-Chloro-6-cyclobutylpyrimidin-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109761288 A, 授权公告日 2018-12-24.
- Jørgensen K, Kowalski A, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity 4-Chloro-6-cyclobutylpyrimidin-2-amine" [P]. European Patent, EP 3273945 A1, 2020-07-14.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 879, 5327-5354.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 1641, 713-738.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Chloro-6-cyclobutylpyrimidin-2-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2365, (4), 4697-4719.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 478, 4078-4090.
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