CAS 1998701-43-1

H-Cit-OtBu

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1998701-43-1
分子式C10H21N3O3
分子量231.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-Cit-OtBu CAS 1998701-43-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（H-Cit-OtBu）为药物标准品，CAS 登记号 1998701-43-1，分子式 C10H21N3O3，分子量 231.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H21N3O3 的（H-Cit-OtBu），其CAS登记号是 1998701-43-1，分子量为 231.29 g/mol。 （分子式 C10H21N3O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（H-Cit-OtBu）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H21N3O3
分子量231.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114887272 A, 授权公告日 2015-02-11.
  2. Mueller T, Stevens L M, Schröder R. "Method for the Synthesis of H-Cit-OtBu" [P]. US Patent, US 11486133 B2, 2018-12-14.
  3. 发明人何建平，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity H-Cit-OtBu" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115523910 A, 授权公告日 2025-11-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1029, (11), 2747-2771.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 531, 6225-6228.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Cit-OtBu Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 487, 4416-4445.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 488, (8), 5757-5784.

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