CAS 2012703-51-2

3-Fluoropyrrolidine-1-sulfonamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2012703-51-2
分子式C4H9FN2O2S
分子量168.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Fluoropyrrolidine-1-sulfonamide CAS 2012703-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Fluoropyrrolidine-1-sulfonamide，CAS 号 2012703-51-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H9FN2O2S，分子量 168.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2012703-51-2 对应的化合物（英文标识 3-Fluoropyrrolidine-1-sulfonamide），化学式 C4H9FN2O2S，相对分子质量 168.19。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为168.19 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：针对化学分析用途，（3-Fluoropyrrolidine-1-sulfonamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H9FN2O2S
分子量168.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116865198 B, 授权公告日 2025-04-14.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Mueller T C. "Method for the Synthesis of 3-Fluoropyrrolidine-1-sulfonamide" [P]. European Patent, EP 3460975 A1, 2023-07-26.
  3. 发明人王建平，钱学锋，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 3-Fluoropyrrolidine-1-sulfonamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108621520 B, 授权公告日 2024-01-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1180, (8), 8083-8091.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1338, 3129-3151.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Fluoropyrrolidine-1-sulfonamide Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 756, (10), 6015-6045.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 181, (6), 3928-3949.

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