2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯 CAS 2015655-98-6

tert-Butyl 2-(2-Methyl-1-pyrrolidinyl)acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2015655-98-6
分子式C11H21NO2
分子量199.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯 tert-Butyl 2-(2-Methyl-1-pyrrolidinyl)acetate CAS 2015655-98-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯（tert-Butyl 2-(2-Methyl-1-pyrrolidinyl)acetate，CAS 号 2015655-98-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H21NO2，分子量 199.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括199.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 化学式为 C11H21NO2 的2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯（tert-Butyl 2-(2-Methyl-1-pyrrolidinyl)acetate），其CAS登记号是 2015655-98-6，分子量为 199.29 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯（tert-Butyl 2-(2-Methyl-1-pyrrolidinyl)acetate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯
分子式C11H21NO2
分子量199.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，李文辉，冯建国. "一种2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109654450 B, 授权公告日 2025-10-20.
  2. Johansson L, Kowalski A, Rossi M. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-(2-Methyl-1-pyrrolidinyl)acetate" [P]. European Patent, EP 3859541 A1, 2016-12-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1866, 8470-8479.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 2138, (7), 4881-4905.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-(2-Methyl-1-pyrrolidinyl)acetate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 106, (3), 3450-3457.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-(2-甲基-1-吡咯烷基)乙酸叔丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 652, (4), 1738-1745.

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