CAS 2028-14-0

4,4'-([1,1'-Biphenyl]-4,4'-diyl)bis(cyclohexane-1,2-dicarboxylic acid)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2028-14-0
分子式C28H30O8
分子量494.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4'-([1,1'-Biphenyl]-4,4'-diyl)bis(cyclohexane-1,2-dicarboxylic acid) CAS 2028-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4,4'-([1,1'-Biphenyl]-4,4'-diyl)bis(cyclohexane-1,2-dicarboxylic acid)，CAS 号 2028-14-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H30O8，分子量 494.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C28H30O8 的（4,4'-(1,1'-Biphenyl-4,4'-diyl)bis(cyclohexane-1,2-dicarboxylic acid)），其CAS登记号是 2028-14-0，分子量为 494.53 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括494.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2028-14-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H30O8
分子量494.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Schröder R, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3269994 A1, 2022-07-27.
  2. Sørensen M, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of 4,4'-([1,1'-Biphenyl]-4,4'-diyl)bis(cyclohexane-1,2-dicarboxylic acid)" [P]. European Patent, EP 3114752 A1, 2020-09-15.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1858, (9), 8950-8957.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2014, 2228, 4846-4872.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4'-([1,1'-Biphenyl]-4,4'-diyl)bis(cyclohexane-1,2-dicarboxylic acid) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 2249, 3273-3299.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 755, 3773-3783.

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