CAS 2029525-23-1

tert-butyl N-[4-(spiro[3.3]heptan-2-ylamino)cyclohexyl]carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2029525-23-1
分子式C18H32N2O2
分子量308.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-butyl N-[4-(spiro[3.3]heptan-2-ylamino)cyclohexyl]carbamate CAS 2029525-23-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-butyl N-[4-(spiro[3.3]heptan-2-ylamino)cyclohexyl]carbamate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2029525-23-1。分子式 C18H32N2O2，分子量 308.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-butyl N-4-(spiro3.3heptan-2-ylamino)cyclohexylcarbamate），CAS注册编号 2029525-23-1，化学分子式为 C18H32N2O2，分子量 308.46 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为308.46 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2029525-23-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H32N2O2
分子量308.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，刘建华，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109540945 B, 授权公告日 2021-02-21.
  2. Fischer A B, Davis P L, Hughes D C. "Method for the Synthesis of tert-butyl N-[4-(spiro[3.3]heptan-2-ylamino)cyclohexyl]carbamate" [P]. US Patent, US 9062623 B2, 2016-07-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 1917, (4), 5471-5482.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1825, 221-241.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl N-[4-(spiro[3.3]heptan-2-ylamino)cyclohexyl]carbamate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 1385, 9982-10008.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 474, 2478-2493.

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