CAS 2035509-96-5

AX 15836

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2035509-96-5
分子式C32H40N8O5S
分子量648.78 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

AX 15836 CAS 2035509-96-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（AX 15836，CAS 号 2035509-96-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C32H40N8O5S，分子量 648.78。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C32H40N8O5S 的（AX 15836），其CAS登记号是 2035509-96-5，分子量为 648.78 g/mol。 （分子式 C32H40N8O5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（AX 15836）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C32H40N8O5S
分子量648.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数8
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111451297 B, 授权公告日 2021-12-04.
  2. Klinger H, Fischer A B, Chen K W. "Method for the Synthesis of AX 15836" [P]. US Patent, US 11094857 B2, 2021-06-24.
  3. Anderson J P, Park J H, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity AX 15836" [P]. US Patent, US 11863191 B2, 2017-12-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 413, 3395-3400.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1337, (3), 5096-5122.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of AX 15836 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 635, 740-750.

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