1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸 CAS 203869-80-1

1-Boc-2-methyl-DL-proline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号203869-80-1
分子式C11H19NO4
分子量229.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸 1-Boc-2-methyl-DL-proline CAS 203869-80-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸（1-Boc-2-methyl-DL-proline，CAS 号 203869-80-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO4，分子量 229.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸在内的目标物的控制。 化学式为 C11H19NO4 的1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸（1-Boc-2-methyl-DL-proline），其CAS登记号是 203869-80-1，分子量为 229.27 g/mol。 1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸（分子式 C11H19NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸（1-Boc-2-methyl-DL-proline，CAS 203869-80-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸
分子式C11H19NO4
分子量229.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，马晓峰. "一种1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113784883 A, 授权公告日 2023-08-07.
  2. Thompson G K, Mueller T, Lee S K. "Method for the Synthesis of 1-Boc-2-methyl-DL-proline" [P]. US Patent, US 11216252 B2, 2015-10-04.
  3. Hughes D C, Park J H, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 1-Boc-2-methyl-DL-proline" [P]. US Patent, US 11794374 B2, 2020-05-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1100, 9016-9032.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1936, (10), 8634-8638.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Boc-2-methyl-DL-proline Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 964, (3), 7595-7609.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-Boc-2-甲基-DL-脯氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1249, (3), 9641-9648.

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