N-Boc-L-异亮氨酸半水合物 CAS 204138-23-8

N-Boc-L-isoleucine Hemihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号204138-23-8
分子式2*C11H21NO4 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Boc-L-异亮氨酸半水合物 N-Boc-L-isoleucine Hemihydrate CAS 204138-23-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-Boc-L-异亮氨酸半水合物（N-Boc-L-isoleucine Hemihydrate，CAS 204138-23-8），分子式 2*C11H21NO4 H2O。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-Boc-L-异亮氨酸半水合物在内的目标物的控制。 CAS编号 204138-23-8 对应的化合物N-Boc-L-异亮氨酸半水合物（英文标识 N-Boc-L-isoleucine Hemihydrate），化学式 2C11H21NO4 H2O，相对分子质量 249.31。 N-Boc-L-异亮氨酸半水合物（2C11H21NO4 H2O）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：针对化学分析用途，N-Boc-L-异亮氨酸半水合物（N-Boc-L-isoleucine Hemihydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-Boc-L-异亮氨酸半水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-Boc-L-异亮氨酸半水合物
分子式2*C11H21NO4 H2O
分子量249.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Mueller T, Brown S R. "一种N-Boc-L-异亮氨酸半水合物的合成方法" [P]. US Patent, US 9477305 B2, 2025-08-01.
  2. 发明人张德明，郑宇鹏，杨光. "Method for the Synthesis of N-Boc-L-isoleucine Hemihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111665636 A, 授权公告日 2018-01-03.
  3. Williams B T, Kumar R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity N-Boc-L-isoleucine Hemihydrate" [P]. US Patent, US 11153717 B2, 2021-04-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-Boc-L-异亮氨酸半水合物 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 624, (11), 3065-3091.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-Boc-L-异亮氨酸半水合物 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1523, (8), 9588-9603.

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