CAS 2044705-27-1

4-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-3-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2044705-27-1
分子式C14H18N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-3-one hydrochloride CAS 2044705-27-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-3-one hydrochloride，CAS 号 2044705-27-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H18N2O HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （4-Phenyl-2,8-diazaspiro4.5decan-3-one hydrochloride），CAS注册编号 2044705-27-1，化学分子式为 C14H18N2O HCl，分子量 266.77 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括266.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2044705-27-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H18N2O HCl
分子量266.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Hughes D C, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10760619 B2, 2022-01-28.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of 4-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-3-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112894062 B, 授权公告日 2020-09-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 493, (4), 4746-4759.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 2051, (2), 3601-3623.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decan-3-one hydrochloride Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 2130, 5471-5497.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1937, (11), 7702-7727.

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