CAS 2044710-91-8

N-Me-Lys(Boc)-OMe.HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2044710-91-8
分子式C13H26N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Me-Lys(Boc)-OMe.HCl CAS 2044710-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Me-Lys(Boc)-OMe.HCl，CAS 号 2044710-91-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H26N2O4 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2044710-91-8 对应的化合物（英文标识 N-Me-Lys(Boc)-OMe.HCl），化学式 C13H26N2O4 HCl，相对分子质量 310.82。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括310.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2044710-91-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H26N2O4 HCl
分子量310.82 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Jørgensen K, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3721382 A1, 2020-04-12.
  2. Hughes D C, Mueller T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of N-Me-Lys(Boc)-OMe.HCl" [P]. US Patent, US 11218052 B2, 2022-12-18.
  3. 发明人沈红梅，钱学锋，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity N-Me-Lys(Boc)-OMe.HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109640697 B, 授权公告日 2022-02-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 542, (11), 95-120.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1845, (9), 322-330.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Me-Lys(Boc)-OMe.HCl Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1581, 7231-7254.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 2461, (7), 6253-6283.

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