Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N CAS 204523-24-0

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号204523-24-0
分子式C20H31[15N]O4
分子量350.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N CAS 204523-24-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N（Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N，CAS 号 204523-24-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H31[15N]O4，分子量 350.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N（分子式 C20H3115NO4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C20H3115NO4 的Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N（Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N），其CAS登记号是 204523-24-0，分子量为 350.46 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N（Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N
分子式C20H31[15N]O4
分子量350.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，钱学锋，张德明. "一种Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111461491 B, 授权公告日 2020-06-18.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114695025 A, 授权公告日 2024-07-07.
  3. Mueller T, Yamamoto T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N" [P]. US Patent, US 11652079 B2, 2021-02-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 925, (6), 9434-9459.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1191, 8129-8140.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 1950, 9108-9120.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Fmoc-L-脯氨酸-<SUP>15</SUP>N Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 374, (7), 3144-3163.

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