Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N CAS 204633-89-6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号204633-89-6
分子式C21H35[15N]O4
分子量366.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N CAS 204633-89-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N（英文名 Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N，CAS 204633-89-6）属于药物标准品。分子式 C21H35[15N]O4，分子量 366.50。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N在内的目标物的控制。 化学式为 C21H3515NO4 的Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N（Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N），其CAS登记号是 204633-89-6，分子量为 366.50 g/mol。 Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N（C21H3515NO4）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对化学分析用途，Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N（Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N
分子式C21H35[15N]O4
分子量366.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Stevens L M, Chen K W. "一种Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N的合成方法" [P]. US Patent, US 9759618 B2, 2024-05-02.
  2. 发明人周伟，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114803287 A, 授权公告日 2022-09-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1828, (3), 6363-6370.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 705, (8), 7295-7323.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-Ile-OH-<SUP>15</SUP>N Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 1074, (9), 9087-9114.

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