CAS 2050909-89-0

(S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-4-hydroxy-4-methylpentanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2050909-89-0
分子式C12H23NO5
分子量261.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-4-hydroxy-4-methylpentanoic acid CAS 2050909-89-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-4-hydroxy-4-methylpentanoic acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2050909-89-0。分子式 C12H23NO5，分子量 261.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 2050909-89-0 对应的化合物（英文标识 (S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-4-hydroxy-4-methylpentanoic acid），化学式 C12H23NO5，相对分子质量 261.31。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括261.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-4-hydroxy-4-methylpentanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23NO5
分子量261.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，沈红梅，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117463647 B, 授权公告日 2025-02-26.
  2. 发明人冯建国，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-4-hydroxy-4-methylpentanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114294297 A, 授权公告日 2020-04-12.
  3. 发明人罗永刚，王建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity (S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-4-hydroxy-4-methylpentanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115648815 A, 授权公告日 2016-02-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 567, 3137-3150.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2022, 2057, (10), 1975-1985.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-4-hydroxy-4-methylpentanoic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 575, (10), 9526-9538.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 1129, 9606-9616.

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