CAS 2055041-39-7

Mal-PEG4-Val-Cit-PAB-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2055041-39-7
分子式C33H50N6O11
分子量706.78 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal-PEG4-Val-Cit-PAB-OH CAS 2055041-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Mal-PEG4-Val-Cit-PAB-OH，CAS 号 2055041-39-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C33H50N6O11，分子量 706.78。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C33H50N6O11 的（Mal-PEG4-Val-Cit-PAB-OH），其CAS登记号是 2055041-39-7，分子量为 706.78 g/mol。 依据分子式为 C33H50N6O11 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 706.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Mal-PEG4-Val-Cit-PAB-OH）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C33H50N6O11
分子量706.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9555376 B2, 2016-10-01.
  2. 发明人何建平，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of Mal-PEG4-Val-Cit-PAB-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109200469 B, 授权公告日 2018-05-23.
  3. 发明人何建平，徐明华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Mal-PEG4-Val-Cit-PAB-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110518906 A, 授权公告日 2022-10-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 869, (12), 3273-3280.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1986, 7507-7516.

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