CAS 2055119-32-7

1-(tert-Butyldimethylsilyl)-5-fluoropyrrolo[2,3-b]pyridine-4-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2055119-32-7
分子式C14H19FN2O2Si
分子量294.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(tert-Butyldimethylsilyl)-5-fluoropyrrolo[2,3-b]pyridine-4-carboxylic acid CAS 2055119-32-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(tert-Butyldimethylsilyl)-5-fluoropyrrolo[2,3-b]pyridine-4-carboxylic acid，CAS 号 2055119-32-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H19FN2O2Si，分子量 294.40。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-(tert-Butyldimethylsilyl)-5-fluoropyrrolo2,3-bpyridine-4-carboxylic acid），CAS注册编号 2055119-32-7，化学分子式为 C14H19FN2O2Si，分子量 294.40 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为294.40 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2055119-32-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H19FN2O2Si
分子量294.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Fischer A B, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10212836 B2, 2015-04-19.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，林芳. "Method for the Synthesis of 1-(tert-Butyldimethylsilyl)-5-fluoropyrrolo[2,3-b]pyridine-4-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112538067 A, 授权公告日 2024-03-17.
  3. Patel M V, Kumar R, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity 1-(tert-Butyldimethylsilyl)-5-fluoropyrrolo[2,3-b]pyridine-4-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 11245418 B2, 2023-01-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2254, (3), 5421-5449.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2015, 336, 1403-1416.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(tert-Butyldimethylsilyl)-5-fluoropyrrolo[2,3-b]pyridine-4-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 2260, (6), 6924-6928.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 149, (2), 6064-6091.

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