CAS 2060050-50-0

(1,4-Dimethyl-1,4-diazepan-6-yl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2060050-50-0
分子式C8H18N2O
分子量158.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1,4-Dimethyl-1,4-diazepan-6-yl)methanol CAS 2060050-50-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1,4-Dimethyl-1,4-diazepan-6-yl)methanol）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2060050-50-0。分子式 C8H18N2O，分子量 158.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(1,4-Dimethyl-1,4-diazepan-6-yl)methanol），CAS注册编号 2060050-50-0，化学分子式为 C8H18N2O，分子量 158.24 g/mol。 （分子式 C8H18N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(1,4-Dimethyl-1,4-diazepan-6-yl)methanol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18N2O
分子量158.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116495425 A, 授权公告日 2022-02-09.
  2. 发明人何建平，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of (1,4-Dimethyl-1,4-diazepan-6-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108988205 B, 授权公告日 2021-02-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 731, 4354-4382.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1255, (12), 8326-8354.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1,4-Dimethyl-1,4-diazepan-6-yl)methanol Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1581, (1), 200-204.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 354, (4), 8321-8344.

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