4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物 CAS 207569-25-3

4-Nitro-DL-phenylalanine Hydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号207569-25-3
分子式C9H10N2O4 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物 4-Nitro-DL-phenylalanine Hydrate CAS 207569-25-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 207569-25-3 对应的4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物（4-Nitro-DL-phenylalanine Hydrate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H10N2O4 H2O。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物在内的目标物的控制。 CAS编号 207569-25-3 对应的化合物4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物（英文标识 4-Nitro-DL-phenylalanine Hydrate），化学式 C9H10N2O4 H2O，相对分子质量 228.20。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括228.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：从实际应用出发，4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物（CAS 207569-25-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物
分子式C9H10N2O4 H2O
分子量228.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Björnsson E, Martínez F. "一种4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物的合成方法" [P]. European Patent, EP 3966077 A1, 2025-01-26.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of 4-Nitro-DL-phenylalanine Hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113787971 A, 授权公告日 2015-09-22.
  3. Williams B T, Kumar R, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity 4-Nitro-DL-phenylalanine Hydrate" [P]. US Patent, US 9097970 B2, 2018-09-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 405, (6), 3000-3012.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 880, (12), 7703-7712.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Nitro-DL-phenylalanine Hydrate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1803, 6447-6456.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-硝基-DL-苯丙氨酸水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 678, (11), 4804-4819.

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