CAS 208111-44-8

2-(1,3-Dioxolan-2-yl)-6-fluoropyridine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号208111-44-8
分子式C8H8FNO2
分子量169.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(1,3-Dioxolan-2-yl)-6-fluoropyridine CAS 208111-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(1,3-Dioxolan-2-yl)-6-fluoropyridine，CAS 号 208111-44-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8FNO2，分子量 169.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 208111-44-8 对应的化合物（英文标识 2-(1,3-Dioxolan-2-yl)-6-fluoropyridine），化学式 C8H8FNO2，相对分子质量 169.15。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括169.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 208111-44-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8FNO2
分子量169.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110437152 A, 授权公告日 2017-12-07.
  2. 发明人孙丽萍，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of 2-(1,3-Dioxolan-2-yl)-6-fluoropyridine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113662074 B, 授权公告日 2016-03-06.
  3. 发明人冯建国，林芳，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity 2-(1,3-Dioxolan-2-yl)-6-fluoropyridine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112580670 A, 授权公告日 2015-05-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 137, (12), 8455-8472.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 997, (4), 5393-5404.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(1,3-Dioxolan-2-yl)-6-fluoropyridine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 846, 6969-6982.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1134, 7386-7400.

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