CAS 2089378-17-4

5-(Difluoromethoxy)-6-methylpyridin-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2089378-17-4
分子式C7H8F2N2O
分子量174.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(Difluoromethoxy)-6-methylpyridin-2-amine CAS 2089378-17-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-(Difluoromethoxy)-6-methylpyridin-2-amine，CAS 号 2089378-17-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H8F2N2O，分子量 174.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H8F2N2O 的（5-(Difluoromethoxy)-6-methylpyridin-2-amine），其CAS登记号是 2089378-17-4，分子量为 174.15 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为174.15 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2089378-17-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H8F2N2O
分子量174.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，朱建伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111104068 B, 授权公告日 2020-08-27.
  2. Martínez F, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of 5-(Difluoromethoxy)-6-methylpyridin-2-amine" [P]. European Patent, EP 3532151 A1, 2018-05-15.
  3. 发明人马晓峰，高志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 5-(Difluoromethoxy)-6-methylpyridin-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114169189 A, 授权公告日 2015-09-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1192, (5), 3572-3588.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2012, 1422, (10), 8787-8805.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(Difluoromethoxy)-6-methylpyridin-2-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 2339, 3414-3433.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 502, (12), 9404-9417.

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