[(2R)-氧杂环丁烷-2-基]甲胺 CAS 2090728-35-9

[(2R)-Oxetan-2-yl]methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2090728-35-9
分子式C4H9NO
分子量87.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[(2R)-氧杂环丁烷-2-基]甲胺 [(2R)-Oxetan-2-yl]methanamine CAS 2090728-35-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

[(2R)-氧杂环丁烷-2-基]甲胺（英文名 [(2R)-Oxetan-2-yl]methanamine，CAS 2090728-35-9）属于药物标准品。分子式 C4H9NO，分子量 87.12。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(2R)-氧杂环丁烷-2-基甲胺在内的目标物的控制。 (2R)-氧杂环丁烷-2-基甲胺（(2R)-Oxetan-2-ylmethanamine），CAS注册编号 2090728-35-9，化学分子式为 C4H9NO，分子量 87.12 g/mol。 依据分子式为 C4H9NO 的(2R)-氧杂环丁烷-2-基甲胺结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 87.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），(2R)-氧杂环丁烷-2-基甲胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景： (2R)-氧杂环丁烷-2-基 甲胺（ (2R)-Oxetan-2-yl methanamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以 (2R)-氧杂环丁烷-2-基 甲胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称[(2R)-氧杂环丁烷-2-基]甲胺
分子式C4H9NO
分子量87.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nielsen H, Mueller T C. "一种[(2R)-氧杂环丁烷-2-基]甲胺的合成方法" [P]. European Patent, EP 3229128 A1, 2025-01-23.
  2. 发明人胡光，唐晓军，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of [(2R)-Oxetan-2-yl]methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117737698 B, 授权公告日 2020-04-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of [(2R)-氧杂环丁烷-2-基]甲胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1003, (12), 8787-8813.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of [(2R)-氧杂环丁烷-2-基]甲胺 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1555, 5988-6011.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [(2R)-Oxetan-2-yl]methanamine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1819, (4), 5342-5353.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate [(2R)-氧杂环丁烷-2-基]甲胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 1931, 7924-7951.

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