CAS 2091056-62-9

8-Fluoro-5-thia-2-azaspiro[3.4]Octane 5,5-dioxide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2091056-62-9
分子式C6H10FNO2S
分子量179.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Fluoro-5-thia-2-azaspiro[3.4]Octane 5,5-dioxide CAS 2091056-62-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 8-Fluoro-5-thia-2-azaspiro[3.4]Octane 5,5-dioxide，CAS 2091056-62-9）属于药物标准品。分子式 C6H10FNO2S，分子量 179.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H10FNO2S 的（8-Fluoro-5-thia-2-azaspiro3.4Octane 5,5-dioxide），其CAS登记号是 2091056-62-9，分子量为 179.21 g/mol。 （分子式 C6H10FNO2S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2091056-62-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10FNO2S
分子量179.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108015332 A, 授权公告日 2020-07-26.
  2. 发明人周伟，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of 8-Fluoro-5-thia-2-azaspiro[3.4]Octane 5,5-dioxide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116618467 A, 授权公告日 2016-10-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 830, (8), 3702-3725.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2071, 4380-4407.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Fluoro-5-thia-2-azaspiro[3.4]Octane 5,5-dioxide Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 1992, (11), 3556-3565.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 508, 7120-7141.

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