CAS 2092404-74-3

5,5-Difluoro-2-oxa-7-azaspiro[3.5]Nonane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2092404-74-3
分子式C7H11F2NO
分子量163.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5,5-Difluoro-2-oxa-7-azaspiro[3.5]Nonane CAS 2092404-74-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2092404-74-3 对应的（5,5-Difluoro-2-oxa-7-azaspiro[3.5]Nonane）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H11F2NO，分子量 163.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H11F2NO 的（5,5-Difluoro-2-oxa-7-azaspiro3.5Nonane），其CAS登记号是 2092404-74-3，分子量为 163.17 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括163.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：（5,5-Difluoro-2-oxa-7-azaspiro 3.5 Nonane）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11F2NO
分子量163.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，张德明，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111027013 B, 授权公告日 2015-09-17.
  2. 发明人李文辉，张德明，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 5,5-Difluoro-2-oxa-7-azaspiro[3.5]Nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114748910 A, 授权公告日 2021-05-01.
  3. Davis P L, Chen K W, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity 5,5-Difluoro-2-oxa-7-azaspiro[3.5]Nonane" [P]. US Patent, US 10394847 B2, 2019-10-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 2472, (11), 7103-7125.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 130, 5521-5549.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5,5-Difluoro-2-oxa-7-azaspiro[3.5]Nonane Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 308, (6), 1578-1601.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 1135, 4084-4103.

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