CAS 2095192-19-9

Tert-butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2095192-19-9
分子式C12H22N2O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate hydrochloride CAS 2095192-19-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate hydrochloride，CAS 号 2095192-19-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Tert-butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro4.5Decane-2-carboxylate hydrochloride），CAS注册编号 2095192-19-9，化学分子式为 C12H22N2O3 HCl，分子量 278.78 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为278.78 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2095192-19-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O3 HCl
分子量278.78 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111860290 A, 授权公告日 2017-03-07.
  2. Nowak P, Martínez F, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3181259 A1, 2016-10-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 926, (4), 589-616.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1357, (8), 3084-3099.

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