CAS 209625-78-5

(3R,4R)-3,4-Difluoro-1-octylpyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号209625-78-5
分子式C12H23F2N
分子量219.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,4R)-3,4-Difluoro-1-octylpyrrolidine CAS 209625-78-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(3R,4R)-3,4-Difluoro-1-octylpyrrolidine，CAS 209625-78-5），分子式 C12H23F2N，分子量 219.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （(3R,4R)-3,4-Difluoro-1-octylpyrrolidine），CAS注册编号 209625-78-5，化学分子式为 C12H23F2N，分子量 219.31 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为219.31 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（(3R,4R)-3,4-Difluoro-1-octylpyrrolidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23F2N
分子量219.31 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2016年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109121928 A, 授权公告日 2024-07-15.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of (3R,4R)-3,4-Difluoro-1-octylpyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115089747 B, 授权公告日 2021-10-28.
  3. 发明人林芳，陈志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity (3R,4R)-3,4-Difluoro-1-octylpyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114220794 A, 授权公告日 2022-11-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 741, (7), 7438-7449.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1798, 8146-8168.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,4R)-3,4-Difluoro-1-octylpyrrolidine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 874, 337-349.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 135, (5), 5726-5739.

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