CAS 209627-97-4

209627-97-4 Methyl Heptadecanoate-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号209627-97-4
分子式C18H33D3O2
分子量287.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 209627-97-4
Methyl Heptadecanoate-d3 CAS 209627-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(209627-97-4 Methyl Heptadecanoate-d3,CAS 号 209627-97-4)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C18H33D3O2,分子量 287.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 209627-97-4 对应的化合物(英文标识 209627-97-4 Methyl Heptadecanoate-d3),化学式 C18H33D3O2,相对分子质量 287.50。 (分子式 C18H33D3O2)的化学结构中包含氘代同位素标记,羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景:针对化学分析用途,(209627-97-4 Methyl Heptadecanoate-d3)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于室温保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H33D3O2
分子量287.50 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.5
CAS登记年份(估)2016年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕,李文辉,孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111539242 A, 授权公告日 2016-03-17.
  2. Mueller T, Schröder R, Williams B T. "Method for the Synthesis of 209627-97-4 Methyl Heptadecanoate-d3" [P]. US Patent, US 10739619 B2, 2023-06-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 2003, 8891-8921.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2452, (11), 1559-1585.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 209627-97-4 Methyl Heptadecanoate-d3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1191, 5236-5258.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 1148, (8), 7956-7967.

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