塞利曲替尼(LOXO-195) CAS 2097002-61-2

Selitrectinib(LOXO-195)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2097002-61-2
分子式C20H21FN6O
分子量380.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞利曲替尼(LOXO-195) Selitrectinib(LOXO-195) CAS 2097002-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2097002-61-2 对应的塞利曲替尼(LOXO-195)（Selitrectinib(LOXO-195)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H21FN6O，分子量 380.42。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，塞利曲替尼(LOXO-195)的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为380.42 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2097002-61-2 对应的化合物塞利曲替尼(LOXO-195)（英文标识 Selitrectinib(LOXO-195)），化学式 C20H21FN6O，相对分子质量 380.42。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，塞利曲替尼(LOXO-195)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，塞利曲替尼(LOXO-195)（CAS 2097002-61-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以塞利曲替尼(LOXO-195)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞利曲替尼(LOXO-195)
分子式C20H21FN6O
分子量380.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Mueller T C, Lefèvre J P. "一种塞利曲替尼(LOXO-195)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3939022 A1, 2022-07-04.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Selitrectinib(LOXO-195)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108806739 B, 授权公告日 2016-07-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞利曲替尼(LOXO-195) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 847, (6), 9308-9312.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞利曲替尼(LOXO-195) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2041, 6718-6730.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selitrectinib(LOXO-195) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 1280, (9), 859-888.

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