CAS 2097518-31-3

((2R,7aS)-2-Fluorohexahydro-1H-pyrrolizin-7a-yl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2097518-31-3
分子式C8H15FN2
分子量158.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

((2R,7aS)-2-Fluorohexahydro-1H-pyrrolizin-7a-yl)methanamine CAS 2097518-31-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 ((2R,7aS)-2-Fluorohexahydro-1H-pyrrolizin-7a-yl)methanamine，CAS 2097518-31-3）属于药物标准品。分子式 C8H15FN2，分子量 158.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C8H15FN2 的（((2R,7aS)-2-Fluorohexahydro-1H-pyrrolizin-7a-yl)methanamine），其CAS登记号是 2097518-31-3，分子量为 158.22 g/mol。 依据分子式为 C8H15FN2 的结构特征，其分子内含含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 158.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：针对化学分析用途，（((2R,7aS)-2-Fluorohexahydro-1H-pyrrolizin-7a-yl)methanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15FN2
分子量158.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108438643 A, 授权公告日 2023-12-07.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of ((2R,7aS)-2-Fluorohexahydro-1H-pyrrolizin-7a-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115961542 A, 授权公告日 2020-09-10.
  3. 发明人孙丽萍，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity ((2R,7aS)-2-Fluorohexahydro-1H-pyrrolizin-7a-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112091362 B, 授权公告日 2017-06-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1021, (2), 7351-7361.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1444, (8), 4745-4774.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of ((2R,7aS)-2-Fluorohexahydro-1H-pyrrolizin-7a-yl)methanamine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 796, 1910-1931.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2024, 667, 734-756.

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