3,5-二氟吡啶氮氧化物 CAS 210169-07-6

3,5-Difluoropyridine 1-oxide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号210169-07-6
分子式C5H3F2NO
分子量131.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,5-二氟吡啶氮氧化物 3,5-Difluoropyridine 1-oxide CAS 210169-07-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3,5-二氟吡啶氮氧化物（3,5-Difluoropyridine 1-oxide，CAS 号 210169-07-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H3F2NO，分子量 131.08。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3,5-二氟吡啶氮氧化物在内的目标物的控制。 3,5-二氟吡啶氮氧化物（3,5-Difluoropyridine 1-oxide），CAS注册编号 210169-07-6，化学分子式为 C5H3F2NO，分子量 131.08 g/mol。 从化学结构特征来看，3,5-二氟吡啶氮氧化物的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为131.08 g/mol，属于低分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，3,5-二氟吡啶氮氧化物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：针对化学分析用途，3,5-二氟吡啶氮氧化物（3,5-Difluoropyridine 1-oxide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以3,5-二氟吡啶氮氧化物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3,5-二氟吡啶氮氧化物
分子式C5H3F2NO
分子量131.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2017年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，沈红梅. "一种3,5-二氟吡啶氮氧化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112860972 B, 授权公告日 2019-05-02.
  2. Chen K W, Fischer A B, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 3,5-Difluoropyridine 1-oxide" [P]. US Patent, US 10889444 B2, 2015-01-14.
  3. 发明人李文辉，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 3,5-Difluoropyridine 1-oxide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114058189 B, 授权公告日 2019-07-01.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3,5-二氟吡啶氮氧化物 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 292, 9413-9427.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3,5-二氟吡啶氮氧化物 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 653, 3892-3912.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,5-Difluoropyridine 1-oxide Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 2306, (5), 8637-8665.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3,5-二氟吡啶氮氧化物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 2198, 6712-6719.

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