CAS 2103404-87-9

N-ethyl-2,5-dioxaspiro[3.4]Octan-7-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2103404-87-9
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-ethyl-2,5-dioxaspiro[3.4]Octan-7-amine CAS 2103404-87-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-ethyl-2,5-dioxaspiro[3.4]Octan-7-amine，CAS 号 2103404-87-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO2，分子量 157.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为157.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C8H15NO2 的（N-ethyl-2,5-dioxaspiro3.4Octan-7-amine），其CAS登记号是 2103404-87-9，分子量为 157.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括157.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2103404-87-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Yamamoto T, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11028495 B2, 2024-04-02.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of N-ethyl-2,5-dioxaspiro[3.4]Octan-7-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114391596 A, 授权公告日 2018-08-23.
  3. 发明人冯建国，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity N-ethyl-2,5-dioxaspiro[3.4]Octan-7-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112983215 A, 授权公告日 2016-09-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1831, 3517-3539.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1403, (11), 6801-6805.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-ethyl-2,5-dioxaspiro[3.4]Octan-7-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 2272, 5225-5253.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 1620, 5004-5018.

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