CAS 2108917-20-8

(3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)methanamine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2108917-20-8
分子式C6H10FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)methanamine hydrochloride CAS 2108917-20-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2108917-20-8 对应的（(3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)methanamine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H10FN HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H10FN HCl 的（(3-fluoro-1-bicyclo1.1.1pentanyl)methanamine hydrochloride），其CAS登记号是 2108917-20-8，分子量为 151.61 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为151.61 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：（(3-fluoro-1-bicyclo 1.1.1 pentanyl)methanamine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10FN HCl
分子量151.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117705282 B, 授权公告日 2017-07-24.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，刘建华. "Method for the Synthesis of (3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)methanamine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117308828 A, 授权公告日 2017-11-27.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity (3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)methanamine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108897504 B, 授权公告日 2018-11-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 996, (5), 6725-6734.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 563, (1), 3154-3169.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)methanamine hydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2429, (10), 9203-9213.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 1278, (12), 2108-2119.

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