CAS 2112190-69-7

2-(Tert-butyl) 8-ethyl 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,8-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2112190-69-7
分子式C15H26N2O4
分子量298.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Tert-butyl) 8-ethyl 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,8-dicarboxylate CAS 2112190-69-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2112190-69-7 对应的（2-(Tert-butyl) 8-ethyl 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,8-dicarboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H26N2O4，分子量 298.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （2-(Tert-butyl) 8-ethyl 2,7-diazaspiro4.4Nonane-2,8-dicarboxylate），CAS注册编号 2112190-69-7，化学分子式为 C15H26N2O4，分子量 298.38 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括298.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(Tert-butyl) 8-ethyl 2,7-diazaspiro 4.4 Nonane-2,8-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H26N2O4
分子量298.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109406649 A, 授权公告日 2019-02-08.
  2. Park J H, Patel M V, Mueller T. "Method for the Synthesis of 2-(Tert-butyl) 8-ethyl 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,8-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 11678641 B2, 2023-08-18.
  3. Mueller T, Davis P L, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Tert-butyl) 8-ethyl 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,8-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 11426715 B2, 2018-11-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 2214, (9), 1047-1066.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1413, (11), 7991-8016.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Tert-butyl) 8-ethyl 2,7-diazaspiro[4.4]Nonane-2,8-dicarboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 891, (6), 310-322.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 635, (7), 8980-9003.

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