维立西呱杂质19 CAS 2112745-90-9

Vericiguat Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2112745-90-9
分子式C25H24F2N8O8
分子量602.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质19 Vericiguat Impurity 19 CAS 2112745-90-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维立西呱杂质19（英文名 Vericiguat Impurity 19，CAS 2112745-90-9）属于药物杂质对照品。分子式 C25H24F2N8O8，分子量 602.50。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），维立西呱杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2112745-90-9 对应的维立西呱杂质19（Vericiguat Impurity 19），是化学式为 C25H24F2N8O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 602.50。 从化学结构特征来看，维立西呱杂质19的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为602.50 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，维立西呱杂质19（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； -

应用场景：维立西呱杂质19（Vericiguat Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维立西呱杂质19（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质19
分子式C25H24F2N8O8
分子量602.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, Kumar R. "一种维立西呱杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 9966584 B2, 2025-05-16.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of Vericiguat Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114648842 B, 授权公告日 2023-07-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1123, (6), 6883-6907.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质19 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 1230, 6183-6202.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vericiguat Impurity 19 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1875, (4), 4980-5007.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维立西呱杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 895, 130-158.

Related Vericiguat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...