CAS 211682-20-1

(R)-1,3-Dimethylpyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号211682-20-1
分子式C6H9NO2
分子量127.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1,3-Dimethylpyrrolidine-2,5-dione CAS 211682-20-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-1,3-Dimethylpyrrolidine-2,5-dione）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 211682-20-1。分子式 C6H9NO2，分子量 127.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 211682-20-1 对应的化合物（英文标识 (R)-1,3-Dimethylpyrrolidine-2,5-dione），化学式 C6H9NO2，相对分子质量 127.14。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括127.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（(R)-1,3-Dimethylpyrrolidine-2,5-dione，CAS 211682-20-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H9NO2
分子量127.14 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2017年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Williams B T, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10930776 B2, 2021-08-01.
  2. 发明人冯建国，刘建华，沈红梅. "Method for the Synthesis of (R)-1,3-Dimethylpyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111092165 B, 授权公告日 2024-03-26.
  3. Johnson M A, Lee S K, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity (R)-1,3-Dimethylpyrrolidine-2,5-dione" [P]. US Patent, US 11002566 B2, 2015-06-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 811, (11), 8470-8476.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1963, 9095-9105.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1,3-Dimethylpyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 1095, (9), 2950-2976.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1804, (7), 7328-7356.

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