CAS 2119689-75-5

N-(3,4-Difluorophenyl)-7-methoxy-6-nitroquinazolin-4-amine (Dacomitinib Impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2119689-75-5
分子式C15H10F2N4O3
分子量332.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(3,4-Difluorophenyl)-7-methoxy-6-nitroquinazolin-4-amine (Dacomitinib Impurity) CAS 2119689-75-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2119689-75-5 对应的（N-(3,4-Difluorophenyl)-7-methoxy-6-nitroquinazolin-4-amine (Dacomitinib Impurity)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H10F2N4O3，分子量 332.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2119689-75-5 对应的化合物（英文标识 N-(3,4-Difluorophenyl)-7-methoxy-6-nitroquinazolin-4-amine (Dacomitinib Impurity)），化学式 C15H10F2N4O3，相对分子质量 332.26。 依据分子式为 C15H10F2N4O3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 332.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：（N-(3,4-Difluorophenyl)-7-methoxy-6-nitroquinazolin-4-amine (Dacomitinib Impurity)，CAS 2119689-75-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H10F2N4O3
分子量332.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116091112 B, 授权公告日 2021-07-07.
  2. 发明人郑宇鹏，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of N-(3,4-Difluorophenyl)-7-methoxy-6-nitroquinazolin-4-amine (Dacomitinib Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111462875 B, 授权公告日 2025-04-16.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity N-(3,4-Difluorophenyl)-7-methoxy-6-nitroquinazolin-4-amine (Dacomitinib Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114316374 A, 授权公告日 2019-08-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2114, 4817-4841.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 1506, (4), 7285-7289.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(3,4-Difluorophenyl)-7-methoxy-6-nitroquinazolin-4-amine (Dacomitinib Impurity) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 1151, (3), 4888-4893.

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