CAS 2128733-65-1

5-(Difluoromethyl)-2-(pyrrolidin-1-yl)pyrimidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2128733-65-1
分子式C9H11F2N3
分子量199.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(Difluoromethyl)-2-(pyrrolidin-1-yl)pyrimidine CAS 2128733-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-(Difluoromethyl)-2-(pyrrolidin-1-yl)pyrimidine，CAS 号 2128733-65-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H11F2N3，分子量 199.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H11F2N3 的（5-(Difluoromethyl)-2-(pyrrolidin-1-yl)pyrimidine），其CAS登记号是 2128733-65-1，分子量为 199.20 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括199.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2128733-65-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H11F2N3
分子量199.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117476880 B, 授权公告日 2021-08-04.
  2. 发明人沈红梅，唐晓军，李文辉. "Method for the Synthesis of 5-(Difluoromethyl)-2-(pyrrolidin-1-yl)pyrimidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110077940 A, 授权公告日 2016-11-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2202, 6789-6796.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 478, (12), 5320-5327.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(Difluoromethyl)-2-(pyrrolidin-1-yl)pyrimidine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1567, (5), 9503-9533.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2010, 2198, (5), 7883-7901.

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