CAS 2128735-27-1

N-Mal-N-bis(PEG4-NH-Boc)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2128735-27-1
分子式C37H66N4O15
分子量806.94 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Mal-N-bis(PEG4-NH-Boc) CAS 2128735-27-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2128735-27-1 对应的（N-Mal-N-bis(PEG4-NH-Boc)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C37H66N4O15，分子量 806.94。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2128735-27-1 对应的化合物（英文标识 N-Mal-N-bis(PEG4-NH-Boc)），化学式 C37H66N4O15，相对分子质量 806.94。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为806.94 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2128735-27-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C37H66N4O15
分子量806.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117604415 A, 授权公告日 2023-02-01.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of N-Mal-N-bis(PEG4-NH-Boc)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113067005 A, 授权公告日 2025-08-09.
  3. 发明人何建平，马晓峰，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity N-Mal-N-bis(PEG4-NH-Boc)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114140587 A, 授权公告日 2024-02-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1625, 724-753.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1004, 6903-6930.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Mal-N-bis(PEG4-NH-Boc) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 510, (9), 7964-7978.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 121, (12), 5282-5312.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...