CAS 213178-97-3

N-Acetyl-DL-histidine Monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号213178-97-3
分子式C8H11N3O3 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Acetyl-DL-histidine Monohydrate CAS 213178-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-Acetyl-DL-histidine Monohydrate，CAS 213178-97-3）属于药物标准品。分子式 C8H11N3O3 H2O。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （N-Acetyl-DL-histidine Monohydrate），CAS注册编号 213178-97-3，化学分子式为 C8H11N3O3 H2O，分子量 215.21 g/mol。 （分子式 C8H11N3O3 H2O）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 213178-97-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H11N3O3 H2O
分子量215.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，何建平，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117816268 B, 授权公告日 2016-07-07.
  2. 发明人唐晓军，沈红梅，罗永刚. "Method for the Synthesis of N-Acetyl-DL-histidine Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111750165 B, 授权公告日 2019-06-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 2077, (1), 3541-3554.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2016, 2207, 2670-2685.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetyl-DL-histidine Monohydrate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 1152, 1490-1515.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 763, (11), 1096-1110.

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