CAS 2131830-46-9

Ethyl 2-amino-3-methylpentanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2131830-46-9
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-amino-3-methylpentanoate CAS 2131830-46-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 2-amino-3-methylpentanoate，CAS 号 2131830-46-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H17NO2，分子量 159.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C8H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 2131830-46-9 对应的化合物（英文标识 Ethyl 2-amino-3-methylpentanoate），化学式 C8H17NO2，相对分子质量 159.23。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Ethyl 2-amino-3-methylpentanoate，CAS 2131830-46-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108335085 B, 授权公告日 2018-12-25.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-amino-3-methylpentanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115465298 A, 授权公告日 2015-04-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1564, 7118-7130.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1923, 1625-1654.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-amino-3-methylpentanoate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 2202, (12), 5719-5728.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 2372, 3074-3092.

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