CAS 213388-71-7

tert-Butyl N-[(3R,4R)-4-fluoropyrrolidin-3-yl]carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号213388-71-7
分子式C9H17FN2O2
分子量204.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl N-[(3R,4R)-4-fluoropyrrolidin-3-yl]carbamate CAS 213388-71-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl N-[(3R,4R)-4-fluoropyrrolidin-3-yl]carbamate，CAS 213388-71-7）属于药物标准品。分子式 C9H17FN2O2，分子量 204.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H17FN2O2 的（tert-Butyl N-(3R,4R)-4-fluoropyrrolidin-3-ylcarbamate），其CAS登记号是 213388-71-7，分子量为 204.24 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为204.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl N- (3R,4R)-4-fluoropyrrolidin-3-yl carbamate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17FN2O2
分子量204.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2017年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，李文辉，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116155204 B, 授权公告日 2016-03-14.
  2. 发明人林芳，李文辉，朱建伟. "Method for the Synthesis of tert-Butyl N-[(3R,4R)-4-fluoropyrrolidin-3-yl]carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116880138 A, 授权公告日 2021-10-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1768, (5), 3623-3630.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1844, 975-981.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl N-[(3R,4R)-4-fluoropyrrolidin-3-yl]carbamate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 582, (6), 265-286.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 136, (12), 5580-5600.

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