CAS 2138042-41-6

5-methyl-1,4-diazepane;dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2138042-41-6
分子式C6H14N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-methyl-1,4-diazepane;dihydrochloride CAS 2138042-41-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-methyl-1,4-diazepane;dihydrochloride，CAS 号 2138042-41-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H14N2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （5-methyl-1,4-diazepane;dihydrochloride），CAS注册编号 2138042-41-6，化学分子式为 C6H14N2 2HCl，分子量 150.65 g/mol。 （分子式 C6H14N2 2HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（5-methyl-1,4-diazepane;dihydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H14N2 2*HCl
分子量150.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113090747 A, 授权公告日 2021-08-03.
  2. 发明人郭海燕，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of 5-methyl-1,4-diazepane;dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114464061 A, 授权公告日 2024-10-10.
  3. Davis P L, Hughes D C, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 5-methyl-1,4-diazepane;dihydrochloride" [P]. US Patent, US 9490345 B2, 2023-07-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 821, (3), 6172-6175.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 236, (3), 999-1002.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-methyl-1,4-diazepane;dihydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1344, (3), 7506-7528.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 1502, 1219-1249.

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